麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路質(zhì)量管控方案

引言

麻醉呼吸管路是麻醉機(jī)和呼吸機(jī)中確保患者安全通氣的核心組件,其性能和質(zhì)量直接影響手術(shù)效果與患者生命支持系統(tǒng)的可靠性。為滿足醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)呼吸管路的高標(biāo)準(zhǔn)檢測需求,濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)了一系列專業(yè)測試設(shè)備,覆蓋從氣流阻力、泄漏測試到密封性能的多種檢測項(xiàng)目,嚴(yán)格遵循國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量與市場競爭力。

三泉智能檢測設(shè)備與應(yīng)用

1. 鼻氧管多功能測試儀(BYT-03S)

應(yīng)用范圍:適用于所有鼻氧管(獨(dú)立式或連接濕化瓶/面罩)的氣流阻力、抗扁癟性、泄漏、耐壓強(qiáng)度及通暢性測試。

檢測項(xiàng)目:氣流阻力、抗扁癟性、泄漏、耐壓強(qiáng)度、通暢性

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):YY/T 1543-2017《鼻氧管》。

2. 導(dǎo)管氣流阻力測試儀(ZLY-03S)

應(yīng)用范圍:專用于麻醉機(jī)和呼吸機(jī)呼吸管路的氣流阻力檢測。

檢測項(xiàng)目:呼吸管路的氣流阻力性能。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):YY 0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》。

3. 管路順應(yīng)性泄漏測試儀(XLY-CL)

應(yīng)用范圍:一機(jī)兩用,支持呼吸管路的泄漏試驗(yàn)(附錄D)和順應(yīng)性實(shí)驗(yàn)(附錄F)。

檢測項(xiàng)目:泄漏性能、管路順應(yīng)性

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):YY 0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》。

4. 醫(yī)療器械泄漏負(fù)壓測試儀(XLY-05S)

應(yīng)用范圍:針對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管導(dǎo)管、輸液器等醫(yī)療器械的負(fù)壓泄漏檢測。

檢測項(xiàng)目:負(fù)壓環(huán)境下的密封性能。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):YY 0285.1《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管》、GB/T 15812.1《非血管內(nèi)導(dǎo)管》。

5. 醫(yī)療器械泄漏正壓測試儀(XLY-06S)

應(yīng)用范圍:用于導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、麻醉穿刺包等產(chǎn)品的正壓泄漏測試。

檢測項(xiàng)目:正壓環(huán)境下的密封性能。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):YY 0285.1、GB/T 15812.1、YY 0325《一次性無菌導(dǎo)尿管》。

6. 多通道密封檢漏儀(Leak-M)

應(yīng)用范圍:適用于醫(yī)療器械、球囊、軟管等產(chǎn)品的密封性能與疲勞測試。

檢測項(xiàng)目:整體密封性、疲勞耐久性。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):2015年國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681、GB/T 17876。

7. 導(dǎo)管殘留真空測試儀(CLY-05S)

應(yīng)用范圍:專用于呼吸道吸引導(dǎo)管的殘留真空性能檢測。

檢測項(xiàng)目:真空殘留量及穩(wěn)定性。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0339-2019、ISO 8836:2019《呼吸道用吸引導(dǎo)管》。

技術(shù)優(yōu)勢

三泉智能設(shè)備以高精度、自動(dòng)化、多功能為核心優(yōu)勢:

精準(zhǔn)可靠:采用高靈敏度傳感器與智能控制系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與重復(fù)性。

高效智能:支持多參數(shù)一體化測試,大幅提升檢測效率。

標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋:嚴(yán)格對(duì)標(biāo)YY、ISO、GB等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),滿足全球市場準(zhǔn)入需求。

濟(jì)南三泉智能主營產(chǎn)品

除麻醉呼吸管路測試設(shè)備外,公司核心產(chǎn)品線涵蓋:

醫(yī)用導(dǎo)管測試設(shè)備:如導(dǎo)絲彎曲性能試驗(yàn)裝置、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀等。

密封與泄漏檢測設(shè)備:多通道密封檢漏儀、正負(fù)壓泄漏測試儀等。

衛(wèi)生用品檢測設(shè)備:紙尿褲滲透性測試儀、衛(wèi)生巾背膠剝離強(qiáng)度測試儀等。

其他醫(yī)療器械檢測方案:介入耗材、包裝材料、藥械組合產(chǎn)品等全品類檢測設(shè)備。

結(jié)語

三泉智能致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供精準(zhǔn)、高效、合規(guī)的檢測解決方案。通過先進(jìn)的測試設(shè)備與全流程服務(wù),我們助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),為患者安全保駕護(hù)航。

麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路質(zhì)量管控方案

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