YY/T 0962-2021醫(yī)美預充針推擠力測試儀

濟南三泉智能醫(yī)美預充針推擠力測試儀 YYL - 03:精準檢測,助力醫(yī)美產(chǎn)品品質(zhì)升級

產(chǎn)品概覽

濟南三泉智能科技有限公司所研發(fā)的醫(yī)美預充針推擠力測試儀(型號:YYL - 03),嚴格依照 YY/T 0962 - 2021《醫(yī)用注射針 主動安全鎖止結構》標準的要求進行設計與制造。該設備專門用于檢測醫(yī)美預充針、填充劑注射器等產(chǎn)品的推擠力性能,能夠模擬實際使用場景,精準測量推擠力曲線,從而為產(chǎn)品的質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化以及合規(guī)認證提供科學且可靠的數(shù)據(jù)支持。

檢測項目與測試原理

1. 推擠力測試

• 檢測目標
  評估注射器在擠出填充物時所需的推擠力大小,保證產(chǎn)品具備良好的注射適手性,同時避免因填充物分散不均勻而對注射效果產(chǎn)生不良影響。

• 測試原理
  以恒定的速度(30mm/min)推動注射器芯桿,讓注射器內(nèi)的樣品通過針頭被擠出,同步記錄推擠力隨位移變化的曲線。通過對曲線平臺區(qū)的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力進行分析,可以判斷填充物的均勻程度以及注射的流暢性。

• 標準依據(jù)
  遵循 YY/T 0962 - 2021 附錄 A 的相關規(guī)定,確保測試條件與實際使用場景高度一致。

標準測試方法

1. 測試前準備

• 將產(chǎn)品從冷藏環(huán)境中取出后,在室溫下平衡 1 小時(若產(chǎn)品為冷藏儲存)。

• 把配套的芯桿和注射針安裝到注射器上,并排出前端的少量空氣。

2. 參數(shù)設置

• 測試溫度:在室溫環(huán)境下進行測試。

• 測試距離:將測試距離設定為滿量程,以覆蓋整個注射過程。

• 推擠速度:按照標準要求,將推擠速度設置為 30mm/min。

3. 數(shù)據(jù)記錄
   對推擠力曲線平臺區(qū)的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數(shù)值進行記錄和分析。

技術參數(shù)

產(chǎn)品顯著優(yōu)勢

1. 精準可靠的測試性能

• 采用高精度力值傳感器和閉環(huán)控制系統(tǒng),能夠確保測試數(shù)據(jù)的準確性和重復性,推擠力測試精度達到 ±0.5% FS。

• 可以自動識別推擠力曲線的平臺區(qū),有效避免了人工分析可能帶來的誤差。

2. 高度自動化的測試流程

• 支持一鍵啟動測試,自動完成位移控制、數(shù)據(jù)采集和結果計算等操作,大大提高了測試效率。

• 具備多種數(shù)據(jù)輸出格式(如 Excel、PDF),方便用戶進行數(shù)據(jù)追溯和報告生成。

3. 廣泛的標準適應性

• 符合 YY/T 0962 - 2021、ISO 7886 等國內(nèi)外標準的要求,能夠滿足不同地區(qū)的認證需求。

• 可根據(jù)用戶需求擴展測試方法,適用于多種類型的注射器和填充物。

4. 便捷的操作與維護

• 配備直觀的人機交互界面,操作簡單易懂,即使是非專業(yè)人員也能快速上手。

• 采用模塊化設計,設備維護和升級更加方便。

應用領域

• 醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn):適用于預充式玻尿酸注射器、膠原蛋白填充劑等產(chǎn)品的出廠檢測和質(zhì)量控制。

• 醫(yī)療器械研發(fā):為新型注射器的設計優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持,幫助研發(fā)人員改進產(chǎn)品性能。

• 第三方檢測機構:能夠滿足各類認證檢測的需求,為產(chǎn)品進入市場提供檢測報告。

• 藥品生產(chǎn)企業(yè):可用于軟膏劑、凝膠劑等半固體制劑的灌裝工藝驗證。

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