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GB/T 1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭測(cè)試要求

瀏覽次數(shù):658發(fā)布日期:2023-07-04

GB/T 1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭測(cè)試要求

軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N,測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12 Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開(kāi)的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。



TestResources提供了與工程開(kāi)發(fā)應(yīng)用要求相關(guān)的解決方案,也是一個(gè)很好的與生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)自然契合的方案。魯爾接頭分離和旋松扭矩測(cè)試: 魯爾圓錐接頭是用于制造醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室儀器,包括皮下注射器尖,導(dǎo)管和輸注裝置部分之間的無(wú)泄漏連接的標(biāo)準(zhǔn)化體系。ISO594-1 是設(shè)計(jì)魯爾 圓錐接頭的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測(cè)試方法。這兩個(gè)不同的魯爾圓錐接頭通常被稱為L(zhǎng)uer-lock和魯爾-slip。魯爾-Lock標(biāo)準(zhǔn) 連接可以根據(jù)ISO594-2進(jìn)行測(cè)試。



魯爾接頭分離力測(cè)試: IS0594-1規(guī)定用于測(cè)量魯爾接頭組件的分離力。對(duì)于分離力和擰松扭力測(cè)試,參考IS0594-2。分離力通過(guò)從疲勞試驗(yàn)機(jī)施加軸向拉力測(cè)試。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求的軸向拉力被逐步增加到25N,速率10N/s, 該力為至少10S。ISO594-1 的所有測(cè)試需要.一個(gè)魯爾接頭組件,該接頭組件用拉扭試驗(yàn)機(jī)組裝時(shí),壓縮力不超過(guò)27.5N,扭矩不超過(guò)0.1Nm角度不超過(guò)90度的扭轉(zhuǎn)。


魯爾圓錐接頭分離力和擰松扭矩測(cè)試:分離力是以10N/s的速率使軸向拉力逐步增加到35N,并保持至少10S進(jìn)行測(cè)試。擰松扭矩測(cè)試通過(guò)施加0.02Nm逆時(shí)針扭矩并保持至少10S。IS0594-1 的所有測(cè)試需要一個(gè)魯爾接頭組件,該接頭組件用拉-扭試驗(yàn)機(jī)組裝時(shí),壓縮力不超過(guò)27.5N,扭矩不超過(guò)0.12Nm。












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