預灌封注射器魯爾圓錐接頭抗破損性測試標準

預灌封注射器魯爾圓錐接頭抗破損性測試標準

魯爾接頭(Luer taper)是一種標準化的微量無滲接頭，通過公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來連接。現(xiàn)廣泛使用在醫(yī)學和實驗室儀器中。其以十九世紀德國儀器發(fā)明人魯爾命名(Hermann Wülfing Luer)
ISO11040-4預灌封注射器-第四部分注射器和無菌預灌封注射器用玻璃針管中C.2魯爾接口錐頭抗破壞力，魯爾圓錐接頭因為使用者手動安裝組件側(cè)向力很大，因此端的魯爾接頭容易折斷破損。魯爾接口破損性實驗用于確定圓錐的強度，也就是說測試幾何體和玻璃材料的抗應力特征。

將注射器固定在注射器夾持器上，用不銹鋼測試架以25mm/min的速度壓斷魯爾接頭。記錄魯爾接頭破損的力值

測試設備：

魯爾圓錐接頭抗破損性測試儀

作為國內(nèi)較早進行預灌封注射器檢測儀器技術研究的企業(yè)，濟南三泉中石實驗儀器有限公司已經(jīng)研發(fā)眾多用于預灌封注射器（預充針）檢測指標的儀器，參照ISO11040-4預灌封注射器-第四部分注射器和無菌預灌封注射器用玻璃針管的儀器有滑動性測試、推擠力測試儀、微泄漏密封性測試儀、魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、旋開扭矩測試儀、法蘭耐破損性測試儀、魯爾接頭耐破損性測試儀、卡圈拔出力測試儀等多個型號用檢測儀器。幫助藥品制造企業(yè)建立起預灌封注射器測試的整套方法。為藥企質(zhì)量控制添磚加瓦。